{"id":46804,"date":"2021-04-05T16:27:20","date_gmt":"2021-04-05T18:27:20","guid":{"rendered":"http:\/\/www2.comunitaria.com.br\/?p=46804"},"modified":"2021-04-05T16:27:20","modified_gmt":"2021-04-05T18:27:20","slug":"butantan-admite-pendencias-da-butanvac-apos-cobranca-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/butantan-admite-pendencias-da-butanvac-apos-cobranca-da-anvisa\/","title":{"rendered":"Butantan admite pend\u00eancias da ButanVac ap\u00f3s cobran\u00e7a da Anvisa"},"content":{"rendered":"

A aplica\u00e7\u00e3o em humanos nos testes da vacina anticovid desenvolvida pelo Instituto Butantan ainda n\u00e3o pode come\u00e7ar porque h\u00e1 pend\u00eancias documentais<\/strong><\/a> junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Em nota, o instituto afirmou que o Dossi\u00ea de Desenvolvimento Cl\u00ednico de Medicamento foi encaminhado ao \u00f3rg\u00e3o regulador em 26 de mar\u00e7o, mas admitiu que “trabalha para entregar, ao \u00f3rg\u00e3o regulador, o mais brevemente poss\u00edvel, o protocolo do estudo cl\u00ednico de fases 1 e 2”.<\/p>\n

Mais cedo, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes, afirmou em entrevistas que a documenta\u00e7\u00e3o \u00e9 necess\u00e1ria para que a ag\u00eancia possa validar os testes.<\/p>\n

H\u00e1 dez dias, o governo de S\u00e3o Paulo e o instituto anunciaram a Butanvac como uma vacina desenvolvida inteiramente no Brasil. Por\u00e9m, logo depois se soube que a tecnologia se deu por meio de uma parceria com o Hospital Mount Sinai, de Nova York (EUA).<\/p>\n

“O modelo inovador da vacina candidata ButanVac funciona usando outro v\u00edrus, o v\u00edrus inativado da doen\u00e7a de Newcastle (NDV), para induzir o corpo a construir defesas protetoras contra covid-19. A tecnologia de vacina NDV foi originalmente desenvolvida na Icahn School of Medicine no Mount Sinai em Nova York, Estados Unidos”,<\/em> disse o hospital em nota.<\/p>\n

A expectativa do Butantan era iniciar os testes em humanos ainda neste m\u00eas, mas n\u00e3o h\u00e1 uma previs\u00e3o concreta at\u00e9 o momento.<\/p>\n

Versamune tamb\u00e9m tem pend\u00eancias<\/strong><\/p>\n

Segundo Mendes, a outra vacina desenvolvida no Brasil tamb\u00e9m tem as mesmas pend\u00eancias. A Versamune \u00e9 desenvolvida em parceria entre a Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto, a empresa Farmacore e a PDS Biotechnology, dos Estados Unidos, e tem investimento do governo federal.<\/p>\n

Mendes explicou, em entrevista \u00e0 r\u00e1dio CBN, que foram feitas “exig\u00eancias para as duas empresas porque elas apresentaram dados sobre os estudos que foram feitos, mas n\u00e3o apresentaram propostas de como o estudo em humanos ser\u00e1 realizado – como, por exemplo, quantas pessoas v\u00e3o participar do estudo ou quem vai executar”.<\/em><\/p>\n

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*Correio do Povo <\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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