{"id":46671,"date":"2021-03-30T14:44:27","date_gmt":"2021-03-30T16:44:27","guid":{"rendered":"http:\/\/www2.comunitaria.com.br\/?p=46671"},"modified":"2021-03-30T14:44:27","modified_gmt":"2021-03-30T16:44:27","slug":"anvisa-nega-certificacoes-de-boas-praticas-para-a-fabricante-da-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/anvisa-nega-certificacoes-de-boas-praticas-para-a-fabricante-da-covaxin\/","title":{"rendered":"Anvisa nega certifica\u00e7\u00f5es de boas pr\u00e1ticas para a fabricante da Covaxin"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia de Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) negou as certifica\u00e7\u00f5es de boas pr\u00e1ticas para a Bharat Biotech, da \u00cdndia, fabricante da vacina contra a Covid-19 Covaxin. A decis\u00e3o foi publicada no&nbsp;<strong>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong>&nbsp;nesta ter\u00e7a-feira.<\/p>\n<p>Segundo a resolu\u00e7\u00e3o 1.297, de 29 de mar\u00e7o, a Anvisa negou o registro emergencial do medicamento por <em>\u201cdescumprimento dos requisitos de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos, ou o descumprimento dos procedimentos de peti\u00e7\u00f5es submetidas \u00e0 an\u00e1lise, preconizados em legisla\u00e7\u00e3o vigente\u201d.<\/em><\/p>\n<p>A certifica\u00e7\u00e3o \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para o registro de medicamentos ou vacinas no Brasil. Para conseguir o registro, as ind\u00fastrias t\u00eam de seguir as normas de seguran\u00e7a e qualidade estabelecidas pela Anvisa.<\/p>\n<p>Os inspetores da ag\u00eancia brasileira estiveram na \u00cdndia no come\u00e7o do m\u00eas de mar\u00e7o e verificaram que a farmac\u00eautica n\u00e3o segue requisitos exigidos pela legisla\u00e7\u00e3o daqui. Entre as avalia\u00e7\u00f5es, s\u00e3o analisadas a estrutura f\u00edsica da \u00e1rea de produ\u00e7\u00e3o, o armazenamento e os laborat\u00f3rios de controle de qualidade.<\/p>\n<p>O pedido de certifica\u00e7\u00e3o tinha sido feito pela Precisa Medicamentos, que pretende importar a Covaxin para o Brasil. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade assinou um contrato, no fim de fevereiro, com a farmac\u00eautica para entrega de&nbsp;<strong>20 milh\u00f5es de doses da Covaxin<\/strong>, entre mar\u00e7o e maio. Mas, o imunizante s\u00f3 pode ser colocado no Plano Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o ap\u00f3s autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>*Correio do Povo<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia de Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) negou as certifica\u00e7\u00f5es de boas pr\u00e1ticas para a Bharat Biotech, da \u00cdndia, fabricante da vacina contra a Covid-19 Covaxin. A decis\u00e3o&#8230;<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":46673,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":""},"categories":[33],"tags":[1122,5861,5294,4655,56,2891,5460],"class_list":["post-46671","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-anvisa","tag-covaxin","tag-plano-nacional-de-imunizacao","tag-radiocomunitariafw","tag-vacinacao","tag-vacinas","tag-vacinas-no-brasil"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46671","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=46671"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46671\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/46673"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=46671"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=46671"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=46671"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}