O laborat\u00f3rio Uni\u00e3o Qu\u00edmica e o Fundo Soberano da R\u00fassia (RDIF) informaram ter apresentado nesta sexta-feira novo pedido \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) de uso emergencial no Pa\u00eds da Sputnik V, imunizante desenvolvido na R\u00fassia. Em janeiro, a ag\u00eancia devolveu a solicita\u00e7\u00e3o de mesmo teor, sob alega\u00e7\u00e3o de que n\u00e3o recebeu dados m\u00ednimos para a an\u00e1lise. O laborat\u00f3rio brasileiro afirma, agora, que entregou todas as informa\u00e7\u00f5es para abrir a avalia\u00e7\u00e3o na ag\u00eancia.<\/p>\n
“Composto de informa\u00e7\u00f5es, dados, resultados de testes cl\u00ednicos, dentre outras informa\u00e7\u00f5es, este novo pedido de uso emergencial segue rigorosamente as orienta\u00e7\u00f5es e regras regulat\u00f3rias da Anvisa, bem como o disposto na LEI N\u00ba 14.124, de 10 de mar\u00e7o de 2021”,<\/em> afirma nota da Uni\u00e3o Qu\u00edmica.<\/p>\n O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade comprou 10 milh\u00f5es de doses deste imunizante, que come\u00e7am a chegar ao Pa\u00eds no pr\u00f3ximo m\u00eas. O Cons\u00f3rcio do Nordeste, formado por governadores da regi\u00e3o, comprou outras 37 milh\u00f5es de unidades, que tamb\u00e9m ser\u00e3o repassadas ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI) e distribu\u00eddas a todo o Pa\u00eds. A efic\u00e1cia do imunizante, que exige a aplica\u00e7\u00e3o de duas doses, \u00e9 de 91,6%, segundo dados publicados na revista cient\u00edfica The Lancet<\/em>.<\/p>\n O pedido de uso emergencial foi feito com base em dispositivos de lei aprovada neste m\u00eas, que prev\u00ea facilitar a entrada de vacinas j\u00e1 autorizadas em outros pa\u00edses, como a R\u00fassia. Pela regra, a Anvisa ter\u00e1 sete dias para apresentar um parecer sobre o uso da vacina. A Anvisa usar\u00e1 dados das ag\u00eancias estrangeiras, mas ainda pode negar o pedido neste prazo. Caso considere as informa\u00e7\u00f5es insuficientes, a ag\u00eancia pode utilizar a “regra geral”,<\/em> que prev\u00ea at\u00e9 30 dias para a an\u00e1lise de uso emergencial para vacinas que n\u00e3o tiveram estudos cl\u00ednicos no Brasil.<\/p>\n O pedido de uso emergencial de uso da Sputnik V ter\u00e1 de ser avaliado pela Diretoria Colegiada da Anvisa. Na quarta-feira, a Janssen tamb\u00e9m pediu o uso emergencial de sua vacina.<\/p>\n <\/p>\n *Correio do Povo <\/em><\/p>\n O laborat\u00f3rio Uni\u00e3o Qu\u00edmica e o Fundo Soberano da R\u00fassia (RDIF) informaram ter apresentado nesta sexta-feira novo pedido \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) de uso emergencial no Pa\u00eds…<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":46605,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":""},"categories":[33],"tags":[],"class_list":["post-46603","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46603","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=46603"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46603\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/46605"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=46603"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=46603"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=46603"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}