{"id":45078,"date":"2021-01-22T17:58:32","date_gmt":"2021-01-22T19:58:32","guid":{"rendered":"http:\/\/www2.comunitaria.com.br\/?p=45078"},"modified":"2021-01-22T18:02:48","modified_gmt":"2021-01-22T20:02:48","slug":"anvisa-forma-maioria-para-aprovar-uso-emergencial-de-novas-doses-da-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/anvisa-forma-maioria-para-aprovar-uso-emergencial-de-novas-doses-da-coronavac\/","title":{"rendered":"Anvisa forma maioria para aprovar uso emergencial de novas doses da CoronaVac"},"content":{"rendered":"
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A diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) abriu na tarde desta sexta-feira (22) a reuni\u00e3o que vai decidir sobre o uso emergencial de mais 4,8 milh\u00f5es de doses da vacina CoronaVac.<\/p>\n<\/div>\n

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At\u00e9 as 16h30, quatro diretores j\u00e1 haviam votado pela aprova\u00e7\u00e3o das doses<\/span><\/strong>. Faltava apenas o voto do diretor-presidente, Ant\u00f4nio Barra Torres. Veja a reuni\u00e3o ao vivo no v\u00eddeo abaixo:<\/p>\n

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O pedido foi feito pelo Instituto Butantan na segunda-feira, 18. O imunizante contra a Covid-19 \u00e9 produzido em parceria com o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac.<\/p>\n<\/div>\n

Um primeiro lote com 6 milh\u00f5es de doses da Coronavac foi liberado para aplica\u00e7\u00e3o emergencial no \u00faltimo domingo,17. Essa fra\u00e7\u00e3o chegou pronta da China e come\u00e7ou a ser distribu\u00eddas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade nesta semana (leia mais abaixo<\/em>).O novo pedido de autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9 para o uso emergencial de todas as doses envasadas pelo Butantan. Atualmente, o instituto tem 4,8 milh\u00f5es de doses prontas aguardando libera\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

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Posi\u00e7\u00e3o dos t\u00e9cnicos<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos, fez uma apresenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica sobre o pedido do Instituto Butantan e, ao final, recomendou a aprova\u00e7\u00e3o do novo pedido para uso emergencial, frisando que h\u00e1 aus\u00eancia de \u201calternativas terap\u00eauticas\u201d para o tratamento da Covid-19.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cTendo em vista o cen\u00e1rio da pandemia, o aumento do n\u00famero de casos, aus\u00eancia de alterativas terap\u00eauticas, espec\u00edficas para a Covid, recomendamos a aprova\u00e7\u00e3o dessa vacina nessas condi\u00e7\u00f5es, mas com monitoramento das incertezas\u201d,<\/em> disse Gustavo Mendes.<\/p>\n<\/div>\n

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Ele destacou que a armazenagem das doses em uma c\u00e2mara fria deve ser feita em uma temperatura entre 2 graus e 8 graus. Segundo Mendes, armazenar os imunizantes nessas condi\u00e7\u00f5es \u201cpreserva a vacina da melhor maneira.<\/p>\n<\/div>\n

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O gerente-geral de Medicamentos disse ainda que, desta vez, o frasco da vacina \u00e9 do tipo multidose, com dez doses. O primeiro pedido fez refer\u00eancia a frascos do tipo monodose, ou seja, contendo dose \u00fanica.<\/p>\n<\/div>\n

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A recomenda\u00e7\u00e3o, segundo Gustavo Mendes, \u00e9 de que as 10 doses sejam utilizadas em um prazo de at\u00e9 8 horas ap\u00f3s a abertura do frasco.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cSe essas 10 doses n\u00e3o forem utilizadas em at\u00e9 8 horas, n\u00f3s n\u00e3o conseguimos garantir a integridade e a pureza da vacina. Ent\u00e3o, al\u00e9m de determinar esse prazo de at\u00e9 8 horas para que a vacina seja utilizada, a nossa preocupa\u00e7\u00e3o \u00e9 que as t\u00e9cnicas ass\u00e9pticas para manuseio estejam atentas para que n\u00e3o haja qualquer risco de contamina\u00e7\u00e3o desse frasco durante o uso\u201d,<\/em> afirmou.<\/p>\n<\/div>\n

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Press\u00f5es e atraso<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Na abertura da reuni\u00e3o, o diretor-presidente da Anvisa, Ant\u00f4nio Barra Torres disse que n\u00e3o faz \u201cnenhum sentido\u201d atrelar o nome da Anvisa \u00e0s palavras \u201cburocracia\u201d e \u201catraso\u201d. Ele tamb\u00e9m afirmou que n\u00e3o \u201ch\u00e1 sentido\u201d em falar de press\u00f5es sobre a Anvisa.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cSomos, sim, os recordistas em tempo de an\u00e1lise bem feita e com seguran\u00e7a para oferecer produtos confi\u00e1veis \u00e0 popula\u00e7\u00e3o\u201d, afirmou o diretor da ag\u00eancia.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cA press\u00e3o \u00e9 uma s\u00f3: temos que contribuir para assegurar a sa\u00fade dos nossos cidad\u00e3os\u201d,<\/em> acrescentou Barra Torres.<\/p>\n

Na sequ\u00eancia, a diretora Meiruze Freitas, relatora do pedido, disse que a Anvisa tem compromisso em avaliar as demandas com \u201cceleridade\u201d, mas <\/span>\u201cdentro dos crit\u00e9rios que resguardam a qualidade dos produtos que ser\u00e3o utilizados na nossa popula\u00e7\u00e3o\u201d.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

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Primeira autoriza\u00e7\u00e3o<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n
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A primeira autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para uso emergencial foi decidida por unanimidade no \u00faltimo domingo (17). A vacina Coronavac e a da Universidade de Oxford tiveram o uso emergencial aprovado contra a Covid-19.<\/p>\n<\/div>\n

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A reuni\u00e3o que discutiu o tema durou cerca de 5 horas. Os diretores acompanharam o voto de Meiruze Freitas, relatora dos pedidos. No caso da Coronavac, a diretora condicionou a aprova\u00e7\u00e3o \u00e0 assinatura de termo de compromisso e publica\u00e7\u00e3o em “Di\u00e1rio Oficial”.<\/p>\n<\/div>\n

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Ao proclamar o resultado, o diretor-presidente da Anvisa, Ant\u00f4nio Barra Torres, afirmou:<\/p>\n<\/div>\n

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“A imunidade com a vacina\u00e7\u00e3o leva algum tempo para se estabelecer. Portanto, mesmo vacinado, use m\u00e1scara, mantenha o distanciamento social e higienize suas m\u00e3os. Essas vacinas est\u00e3o certificadas pela Anvisa, foram analisadas por n\u00f3s brasileiros por um tempo, o melhor e menor tempo poss\u00edvel. Confie na Anvisa, confie nas vacinas que a Anvisa certificar e quando ela estiver ao seu alcance v\u00e1 e se vacine.”<\/em><\/p>\n<\/div>\n

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*G1<\/em><\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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