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<\/p>\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu manter a suspens\u00e3o dos testes de estudo cl\u00ednico da vacina CoronaVac. A suspens\u00e3o ocorreu por causa de um \u201cevento adverso grave\u201d ocorrido.<\/p>\n
De acordo com o presidente da ag\u00eancia reguladora, Antonio Barra, a decis\u00e3o foi tomada pela \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa a partir de informa\u00e7\u00f5es encaminhadas ao \u00f3rg\u00e3o pelo Instituto Butantan, laborat\u00f3rio que conduz os estudos no Brasil. Ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o de retomada dos testes.<\/p>\n
As informa\u00e7\u00f5es foram recebidas e analisadas pela ger\u00eancia-geral de medicamentos da Anvisa, respons\u00e1vel por acompanhar os testes. Em coletiva de imprensa realizada hoje (10) sobre o assunto, Barra disse que a ag\u00eancia seguiu o que est\u00e1 previsto nos protocolos de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas para este tipo de procedimento.<\/p>\n
\u201cQuando temos eventos adversos n\u00e3o esperados, aqueles que no primeiro momento n\u00e3o conseguimos estabelecer uma correla\u00e7\u00e3o, a sequ\u00eancia de eventos \u00e9 uma s\u00f3: a interrup\u00e7\u00e3o do estudo\u201d,<\/em> disse Barra. \u201cO protocolo manda que seja feita a interrup\u00e7\u00e3o do teste e se n\u00f3s n\u00e3o o fazemos, a responsabilidade obviamente \u00e9 nossa diante da repeti\u00e7\u00e3o desse mesmo evento\u201d,<\/em> afirmou Barra.<\/p>\n A defesa foi acompanhada pela diretora da Anvisa, Alessandra Bastos, que justificou a decis\u00e3o da ag\u00eancia dizendo que at\u00e9 ontem (9), a \u00fanica informa\u00e7\u00e3o de que a ag\u00eancia dispunha era que um evento adverso grave n\u00e3o esperado havia ocorrido, o que, segundo o protocolo, determinava a suspens\u00e3o.<\/p>\n \u201cTodos n\u00f3s aqui queremos ter a sa\u00fade resguardada e quando estamos falando de uma vacina para o enfrentamento de uma doen\u00e7a nova n\u00e3o h\u00e1, de fato, a menor possibilidade de d\u00favida. Quando a informa\u00e7\u00e3o n\u00e3o nos da seguran\u00e7a para seguir, isso [a suspens\u00e3o] \u00e9 previsto em protocolos internacionais\u201d,<\/em> afirmou Alessandra.<\/p>\n Durante a coletiva, o gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, reconheceu que as informa\u00e7\u00f5es sobre o evento foram encaminhadas pelo Butantan, mas que n\u00e3o foram recebidas pela ag\u00eancia em raz\u00e3o do ataque hacker<\/em> ocorrido na semana passada, que atingiu diversos \u00f3rg\u00e3os, entre eles o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n Mendes disse que ap\u00f3s o ocorrido, foi acionado um plano de conting\u00eancia e as informa\u00e7\u00f5es foram recebidas no dia 9, no final da tarde. \u201cN\u00e3o poder\u00edamos cometer o risco de que mais volunt\u00e1rios fossem vacinados sob o risco de que mais volunt\u00e1rios pudessem ter eventos adversos semelhantes. Usamos o princ\u00edpio da precau\u00e7\u00e3o que parte do pressuposto de que, na d\u00favida, n\u00e3o podemos arriscar\u201d<\/em>, justificou.<\/p>\n Questionado sobre informa\u00e7\u00f5es noticiadas por diferentes ve\u00edculos de comunica\u00e7\u00e3o de que o evento adverso grave foi um \u00f3bito, por suic\u00eddio, n\u00e3o tendo liga\u00e7\u00e3o portanto com a vacina, Barra disse que a Anvisa n\u00e3o recebeu a informa\u00e7\u00e3o por canais oficiais.<\/p>\n Segundo ele, as informa\u00e7\u00f5es v\u00e3o ser analisadas por um comit\u00ea independente de especialistas que dar\u00e3o um parecer sobre a continuidade dos testes. Somente a partir da\u00ed a Anvisa vai decidir sobre a retomada dos procedimentos. \u201cDiante do evento adverso grave, o comit\u00ea independente tem que atuar. Ent\u00e3o a informa\u00e7\u00e3o tem que vir daquele canal, os demais canais por mais que tenham informa\u00e7\u00f5es relevantes, eles n\u00e3o s\u00e3o o comit\u00ea independente\u201d,<\/em> disse.<\/p>\n *Ag\u00eancia Brasil <\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu manter a suspens\u00e3o dos testes de estudo cl\u00ednico da vacina CoronaVac. A suspens\u00e3o ocorreu por causa de um \u201cevento adverso grave\u201d ocorrido. De acordo com o presidente da ag\u00eancia reguladora, Antonio Barra, a decis\u00e3o foi tomada pela \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa a partir de informa\u00e7\u00f5es encaminhadas ao \u00f3rg\u00e3o pelo Instituto<\/p>\n