{"id":39811,"date":"2020-04-15T15:47:49","date_gmt":"2020-04-15T17:47:49","guid":{"rendered":"http:\/\/www2.comunitaria.com.br\/?p=39811"},"modified":"2020-04-15T15:47:49","modified_gmt":"2020-04-15T17:47:49","slug":"comissao-nacional-de-etica-aprovou-76-pesquisas-sobre-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www2.comunitaria.com.br\/en\/comissao-nacional-de-etica-aprovou-76-pesquisas-sobre-covid-19\/","title":{"rendered":"Comiss\u00e3o nacional de \u00e9tica aprovou 76 pesquisas sobre Covid-19"},"content":{"rendered":"
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A Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica e Pesquisa (Conep) do Conselho Nacional de Sa\u00fade aprovou at\u00e9 a ter\u00e7a-feira, 14, 21 protocolos de pesquisas que envolvem ensaios cl\u00ednicos com pacientes de covid-19, doen\u00e7a causada pelo novo coronav\u00edrus (SARS-CoV-2). Os estudos fazem parte de um total de 76 pesquisas sobre a pandemia que foram aprovadas desde 23 de mar\u00e7o, incluindo investiga\u00e7\u00f5es epidemiol\u00f3gicas, trabalhos relacionados \u00e0 sa\u00fade mental durante o confinamento e tamb\u00e9m pesquisas de ci\u00eancias humanas.<\/p>\n

Os 21 estudos com ensaios cl\u00ednicos aprovados est\u00e3o em cinco estados brasileiros, sendo 14 deles em S\u00e3o Paulo. H\u00e1 tamb\u00e9m trabalhos em andamento no Cear\u00e1, Amazonas, Paran\u00e1 e Rio de Janeiro. As pesquisas foram propostas por 17 institui\u00e7\u00f5es, e os tratamentos envolvem cerca de 8,7 mil participantes. Segundo a Conep, a maior parte dos proponentes \u00e9 formada por universidades e hospitais brasileiros.<\/p>\n

Se considerado o n\u00famero total de 76 trabalhos, o que inclui os protocolos de estudos observacionais, h\u00e1 53 em curso na Regi\u00e3o Sudeste, nove no Sul, seis no Nordeste, quatro no Norte e mais quatro no Centro-Oeste.<\/p>\n

Em tr\u00eas ensaios cl\u00ednicos j\u00e1 aprovados pela Conep, pesquisadores avaliam o uso da cloroquina<\/a>\/hidroxicloroquina nos pacientes, e em sete essa subst\u00e2ncia \u00e9 ministrada de forma associada \u00e0 azitromicina. Entre essas pesquisas est\u00e1 a desenvolvida pela Funda\u00e7\u00e3o de Medicina Tropical e pela Universidade Estadual do Amazonas<\/a>, que investigam o uso do medicamento em 81 pacientes graves. Nesses estudos, al\u00e9m de comprovar a efic\u00e1cia, \u00e9 preciso investigar a dose mais adequada, j\u00e1 que a subst\u00e2ncia pode causar efeitos colaterais como arritmia card\u00edaca devido \u00e0 sua toxicidade.<\/p>\n

H\u00e1 ainda tr\u00eas estudos com uso de plasma sangu\u00edneo<\/a> de pessoas curadas de coronav\u00edrus, como o desenvolvido por pesquisadores dos hospitais Israelita Albert Einstein e S\u00edrio-Liban\u00eas e da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP). Em nota divulgada no in\u00edcio do m\u00eas, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) destacou que pesquisadores dedicados a an\u00e1lises semelhantes j\u00e1 t\u00eam obtido “resultados promissores”, que ainda n\u00e3o podem ser encarados como “comprova\u00e7\u00e3o definitiva sobre a efic\u00e1cia potencial do tratamento”.<\/p>\n

O coordenador da Conep, Jorge Ven\u00e2ncio, explica que qualquer pesquisa que envolva a observa\u00e7\u00e3o ou experimenta\u00e7\u00e3o em seres humanos deve ser aprovada pela comiss\u00e3o, que adotou um procedimento de urg\u00eancia para avaliar em at\u00e9 72 horas os estudos que investigam a pandemia de coronav\u00edrus. No tr\u00e2mite normal, a avalia\u00e7\u00e3o teria um prazo de at\u00e9 30 dias.<\/p>\n

“Temos recebido uma quantidade grande. Chegaram \u00e0 Conep mais de 400 pesquisas [relacionadas ao coronav\u00edrus]. Estamos recebendo o fluxo normal e mais essas 400”, conta Ven\u00e2ncio. “A tend\u00eancia \u00e9 continuar tendo um fluxo grande”.<\/p>\n

Para dar conta desse trabalho, a Conep tem trabalhado em c\u00e2maras virtuais que funcionam sete dias por semana, e a prioridade tem sido pesquisas envolvendo ensaios cl\u00ednicos, sa\u00fade mental ou com participa\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e das secretarias estaduais de sa\u00fade. Para separar esse grupo das demais pesquisas, a comiss\u00e3o vai distribuir os outros estudos relacionados ao coronav\u00edrus para os mais de 800 comit\u00eas locais, que ter\u00e3o sete dias para dar um parecer.<\/p>\n<\/div>\n

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Diversidade de pesquisas<\/h4>\n

Ven\u00e2ncio conta que j\u00e1 h\u00e1 cerca de 20 protocolos aprovados para serem inclu\u00eddos no pr\u00f3ximo boletim da Conep, que ser\u00e1 divulgado na sexta-feira, 18.<\/p>\n

Entre os 12 novos estudos divulgados no boletim de ontem, h\u00e1 pesquisas com diversos temas, como a an\u00e1lise da gravidade da covid-19 em soropositivos, a avalia\u00e7\u00e3o dos efeitos da quarentena na sa\u00fade f\u00edsica e mental, o cont\u00e1gio entre profissionais de sa\u00fade e pacientes e o uso de plasma convalescente para pacientes com infec\u00e7\u00e3o grave.<\/p>\n

A maior parte das pesquisas relacionadas \u00e0 covid-19 precisa tamb\u00e9m de aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para ser realizada, j\u00e1 que o uso de f\u00e1rmacos \u00e9 regulado pela ag\u00eancia. A tarefa da Conep \u00e9 avaliar se os direitos dos participantes das pesquisas est\u00e3o sendo respeitados com informa\u00e7\u00f5es claras e sem superestima\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios ou subestima\u00e7\u00e3o de riscos.<\/p>\n

“Geralmente, as pend\u00eancias e cobran\u00e7as que a gente faz s\u00e3o dessa ordem. N\u00e3o pode prometer o que n\u00e3o vai entregar. Tem que colocar a realidade”, afirma o coordenador, que conta que a comiss\u00e3o chegou a recusar poucos protocolos, por propostas sem fundamenta\u00e7\u00e3o ou pesquisadores sem experi\u00eancia em pesquisa cl\u00ednica. “Quando a pessoa \u00e9 chamada para uma pesquisa, muitas vezes est\u00e1 muito fragilizada. E a \u00faltima coisa com que ela vai se preocupar \u00e9 se os direitos dela est\u00e3o sendo respeitados. \u00c9 uma situa\u00e7\u00e3o limite. Por isso, no Brasil e no mundo inteiro, temos esse sistema de prote\u00e7\u00e3o. das secretarias estaduais de sa\u00fade”.<\/p>\n<\/div>\n

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*Por Ag\u00eancia Brasil
\n(Foto: Reuters\/Agencja Gazeta \/ Lukasz Cynalews)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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