A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira novas condições de conservação e armazenamento para a vacina Comirnaty, produzida pela Pfizer/Wyeth. O novo texto de bula permite que a vacina seja mantida em temperatura controlada entre 2ºC a 8ºC por até 31 dias. Antes, a vacina poderia ser mantida a esta temperatura por no máximo cinco dias.
Conforme nota divulgada pela entidade para aprovar as novas condições, a equipe técnica da Anvisa avaliou os estudos de estabilidade apresentados pelo laboratório desenvolvedor da vacina. “Os estudos de estabilidade servem para definir por quanto tempo e em quais condições a vacina mantém suas características sem alteração”, diz o texto. A Anvisa recebeu o pedido de alteração na última sexta-feira e a análise foi realizada durante esta semana.
A mudança segue alterações realizadas nos Estados Unidos. No dia 19 de maio, a Food and Drug Administration (FDA) aumentou o período seguro permitido fora da “superrefrigeração”. De cinco dias passou para um mês.
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